Rokote Laboratories Finland Oy sai Sitralta rahoituksen hajautetun lääketutkimuksen valmisteluun15/12/2022 Sitran myöntämän rahoituksen tavoite on vauhdittaa hajautettujen ja virtuaalisten tutkimusmenetelmien yleistymistä Suomessa. Rokote Laboratories Finland Oy käyttää rahoituksen tutkimussuunnitelman laatimiseen ja tutkimusluvan hakemiseen nenään annettavan koronarokotteen vaiheen 1 a kliinisessä tutkimuksessa. Lääkkeiden tehoa ja turvallisuutta selvitetään kliinisillä tutkimuksilla. Perinteisesti lääketutkimuksiin osallistuvat tutkittavat käyvät useita kertoja tutkimuskeskuksissa paikan päällä esimerkiksi laboratorio- ja muissa tutkimuksissa sekä saadakseen tutkimuslääkkeet. Hajauttaminen ja virtuaalisuus tarjoavat lääketutkimukseen uusia toteutustapoja, jotka helpottavat tutkittavien osallistumista, lisäävät tietoa ja vähentävät kustannuksia. Hajautetuissa lääketutkimuksissa hyödynnetään paikasta ja ajankohdasta riippumattomia fyysisiä ja digitaalisia menetelmiä, kuten kotona tehtäviä mittauksia. Tällöin tutkittavan ei tarvitse aina matkustaa tutkimuskeskukseen, ja tutkijat saavat mittaus- ja tutkimustietoa enemmän sekä ajantasaisemmin. Rahoituksen turvin luodaan hajautetun lääketutkimuksen perusrakenteita Rokote Laboratories Finland Oy kehittää nenään annettavaa adenoviruspohjaista koronarokotetta, johon on siirretty SARS-CoV-2-viruksen piikkiproteiinin geeni. Rokotteen avulla nenänielun solut on tarkoitus ohjelmoida tuottamaan immuunivasteen aikaansaavaa SARS-CoV-2-viruksen piikkiproteiinia. Yritys käyttää Sitralta saamansa rahoituksen vaiheen 1 a hajautetun lääketutkimuksen suunnitteluun sekä tutkimuksen lupahakemusdokumentaation laatimiseen. ”Vaiheen 1 a tutkimus on ensimmäinen ihmisillä tehtävä tutkimus rokotteellamme. Siinä tutkitaan rokotteen toimivuutta ja antotapaa pienemmällä osallistujajoukolla ennen laajempaa vaiheen 1 kliinistä tutkimusta, ja sen perusteella tullaan päättämään myöhemmissä kliinisissä tutkimuksissa käytettävä antotapa”, kertoo Katriina Lavikainen, Rokote Laboratories Finland Oy:n tutkimuspäällikkö. Vaiheen 1 a kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneiden henkilöiden soveltuvuuden esiarviointi sekä suostumuksen pyytäminen osallistumiseen tullaan tekemään verkkopalveluiden välityksellä. Lisäksi tutkittavat voivat esimerkiksi mitata lämpönsä ja kirjata mahdolliset rokotusoireensa matkapuhelinsovellukseen, josta tiedot siirtyvät tutkimuksen tietokantaan. Näin tutkijat voivat seurata tutkittavien vointia ajantasaisesti ja ottaa heihin yhteyttä tarvittaessa. Vain osa mittauksista, laboratoriokokeet ja säännölliset lääkärintarkastukset tullaan edelleen suorittamaan fyysisesti tutkimuspaikassa. ”Hajautettujen lääketutkimusten toteuttamiseen tarvittavia digitaalisia menetelmiä ja sovelluksia on tarjolla yhä enemmän ja niiden käyttö yleistyy koko maailmassa. Tämä kliininen tutkimus on Rokote Laboratories Finland Oy:lle ensimmäinen, ja haluamme olla alusta asti edistyksellisiä myös siinä, miten tutkimus on rakennettu”, Lavikainen sanoo. Suomella edellytyksiä tulla terveysdatan käytön edelläkävijäksi Hajautetut lääketutkimukset ovat olleet pitkään kansainvälisen keskustelun ytimessä, ja esimerkiksi Ruotsissa ja Tanskassa uutta tutkimustapaa edistetään aktiivisesti. Digitaalisia menetelmiä hyödynnetään myös muualla maailmassa merkittävissä määrin; esimerkiksi suostumus osallistumiseen annetaan yleensä verkkopalveluiden välityksellä. Suomen kattavat terveystiedot, digitaalisiin ratkaisuihin tottuneet kansalaiset ja innovaatioille myönteiset viranomaiset edesauttavat hajautettujen kliinisten tutkimusten yleistymistä. Onnistunut hajautus tuo tutkittavan tutkimuksen keskiöön, täydentää tutkimusten keinovalikoimaa ja vahvistaa Suomen asemaa kliinisessä lääketutkimuksessa. ”Sitran tavoitteena on, että Suomen terveys- ja hyvinvointialan toimintaympäristö kehittyy terveysdatan käytön edelläkävijäksi. Sen myötä kansalaiset saavat terveyshyötyjä ja yhteiskunta talouskasvua. Haluamme myös edistää Suomen aktiivista roolia Euroopan kestävässä digitalisaatiokehityksessä”, toteaa Johannes Ahlqvist, Sitran Terveysdata 2030 -hankkeen asiantuntija. Rokote Laboratories Finland Oy:lle rahoitus on merkittävä Sitran myöntämä rahoitus on Rokote Laboratories Finland Oy:lle hyvin tärkeä. Hajautettujen ja virtuaalisten menetelmien käyttö tulevassa kliinisessä tutkimuksessa parantaa datan laatua, antaa ajantasaista tietoa tutkittavien tilasta, helpottaa rekrytointia ja vähentää tutkittaville aiheutuvaa vaivaa.
”On hienoa, että voimme olla mukana kehittämässä ja ottamassa käyttöön näitä uusia, edistyksellisiä toimintatapoja”, sanoo Tuija Keinonen, Rokote Laboratories Finland Oy:n toimitusjohtaja. Lisätietoja: [email protected] [email protected] Teksti: Anni Turpeinen
0 Kommentit
Jätä vastaus. |
ARKISTOT
heinäkuu 2024
KATEGORIAT |