Kliiniset tutkimukset
Koronarokotteen kliininen lääketutkimus COV2FIN11
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uuden suomalaisen nenään annettavan koronarokotteen turvallisuutta ja kykyä synnyttää vasta-aineita SARS-CoV-2-virusta vastaan. Tutkimuksessa verrataan toisiinsa rokotteen kahta eri annostasoa (matalampi ja korkeampi) ja kahta eri antotapaa (nenätipat ja nenäsumute).
Tutkimukseen haetaan 50 vapaaehtoista osallistujaa. Kaikille annetaan yksi annos tutkittavaa rokotetta.
Tutkimus kestää noin kuusi viikkoa. Siihen sisältyy neljä käyntiä vastaanotolla:
Tutkimukseen haetaan 50 vapaaehtoista osallistujaa. Kaikille annetaan yksi annos tutkittavaa rokotetta.
Tutkimus kestää noin kuusi viikkoa. Siihen sisältyy neljä käyntiä vastaanotolla:
- Alkutarkastus, jossa varmistetaan soveltuvuutesi tutkimukseen
- Rokotuskäynti
- Kaksi seurantakäyntiä
|
Vastaanottokäynneillä tehdään lääkärintarkastuksia, otetaan veri-, nenäerite- ja sylkinäytteitä, mitataan elintoimintoja ja kysellään mahdollisista sairauksista, oireista, lääkityksistä ja rokotuksista.
Tutkimukseen kuuluu lisäksi itse tehtävää lämmön mittaamista sekä oireiden raportointia kotona omalla älylaitteella. Tutkimusrokote ja tutkimukseen liittyvät toimenpiteet ovat maksuttomia. Matkakustannukset korvataan. Tutkimuspaikka on Kuopion yliopistollisen sairaalan korva-, nenä- ja kurkkutautien poliklinikka. Tutkimuksen johtava tutkija on korva-, nenä- ja kurkkutautien emeritusprofessori Heikki Löppönen. |
|